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如何建立高标准的GMP实验室装修设计?

发表时间:2020-09-09 10:14:22阅读量:

  实验室是整个药品研发到生产过程中一个不可缺少的重要部门,如果前期我们的分析方法不可靠,实验数据不准确,那么生产将无法有效进行,而一切分析方法的可靠性和实验数据的准确性都建立在GMP实验室的基础之上,所以一个合格且高标准的GMP实验室是非常重要的。那么,如何建立高标准的GMP实验室?下面我们一起来看看。
 

  一、GMP实验室设计的规划布局

  主要由几个重要实验室房间组成:细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。这里的每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

  二、GMP实验室应有严格的培养机制

  实验室中心需建立一套完整的自体免疫细胞培养体系。从外周血液样本采集到免疫细胞的分离,从细胞计数到培养,对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察和记录,从而保证细胞质量良好。

  三、GMP实验室应配置高端仪器设备

  主要设备有:流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。这些设备支撑着实验室内进行细胞采集、培养以及检测的工作,确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测,均达到国家规定标准。

  四、GMP实验室需要技术支持

  实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家,对软件与硬件的要求都很高。

  GMP实验室属于万级洁净实验室,需要找专业的实验室服务集成商装修设计才能满足既定的标准。广州科东实验室作为广州实验室建设专家,有着丰富的实验室建设设计经验,不仅在硬件和软件建设方面双管齐下,致力打造技术、管理均趋完善的实验室,还严格依照不同领域的实验室建设法律法规要求,打造专业标准化实验室,是广州地区不少企业的选择。

  广州科东实验室设计有限公司是目前国内少有的集实验室设计、装修、生产与施工为一体的专业性公司。公司主要从事科学实验室的规划设计、实验室装修、实验室通风工程、实验室洁净工程、实验室环保工程、实验室弱电工程、实验室改造工程等 科东以打造科学实验室的东方明珠为企业宗旨,服务大众、回报社会。

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